Klinische Studien

Eine klinische Prüfung von Arzneimitteln, ist eine am Menschen durchgeführte Untersuchung, die dazu bestimmt ist, klinische oder pharmakologische Wirkungen von Arzneimitteln zu erforschen oder nachzuweisen oder Nebenwirkungen festzustellen (§1, Absatz 23 AMG).

Um geeigneten Patienten möglichst früh den Zugang zu innovativen Therapien gegen ihre Erkrankung zu ermöglichen, nimmt die Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie an verschiedenen klinischen Studien teil. Im Rahmen dieser Studien werden Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen in verschiedenen Stadien des Zulassungsprozesses auf ihre Verträglichkeit und Wirksamkeit in einer bestimmten Indikation hin erprobt. Erst wenn eine Substanz alle Phasen des Zulassungsprozesses durchlaufen hat, kann sie regulär verordnet werden. Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist für Patienten möglich, die den jeweiligen Einschlusskriterien entsprechen und kann einen positiven Einfluss auf den Krankheitsverlauf bedeuten. Patienten werden nur nach ihrer schriftlichen Einverständniserklärung sowie einem ausführlichen ärztlichen Informationsgespräch zu Chancen und Risiken in Studien eingeschlossen.

Laufende Studien

Bitte entnehmen Sie der Aufstellung, in welche Studien die Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie aktuell Patienten einschließt. Der behandelnde Arzt bespricht ausführlich mit jedem Patienten, ob er für die Teilnahme an einer der Studien in Frage kommt.

Indikation	Name der Studie	Therapiebeschreibung	Studienart
Brustkrebs	COMPLETE	First-line Therapie bei Frauen mit HER2/neu-positiven metast. Mamma-Ca, Taxan-basierte Chemotherapie plus Lapatinib oder Trastuzumab	Phase III
Brustkrebs	Sole	Adjuvante Behandlung mit Letrozol nach vorangegangener 4- bis 6-jähriger endokriner Therapie bei postmenopausalen Patientinnen	Phase III
Hodgkin-Lymphom	HD 16	Therapieoptimierungsstudie in der Primätherapie des frühen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratefizierung mittels FDG-PET	TOS
	HD 17	Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms
	HD 18	Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphom
B-ALL und B-Non-Hodgkin-Lymphom	GMALL	Geprüft wird die Verträglichkeit und Wirksamkeit neuer Therapieelemente zur Verbesserung von Remissionsrate, Gesamtüberleben und Remissionsdauer	TOS
Non-Hodgkin-Lymphom	CHOP-R-ESC	Studie bei Patienten im Alter von 61-80 Jahren mit agressivem CD20 positiven diffus-großzelligen B-Zell-Lymphom (6x CHOP-14 / 8x Rituximab)	Phase II
	MAINTAIN NHL-7	Primärtherapie fortgeschrittener progredienter follikulärer Lymphome (B-R + 2 oder 4 Jahre R) sowie anderer niedrigmaligner und Mantelzell Lymphome (B-R + Nachbeobachtung oder 2 Jahre R)	TOS
	NHL 9-2010 (Complement A+B)	Kombinationstherapie mit Ofatumumab und Bendamustin im Vergleich uz einer Bendamustin-Monotherapie beim indolenten B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom •	Phase III
CML	CML IV	Vergleichende Ermittlung der Überlebenszeiten und der Akut- und Langzeittoxizitäten unter Imatinib vs. Imatinib-Interferon-Kombination	TOS
Mantelzell-Lymphom	MCL younger	Vergleich der Therapien: 6 Zyklen CHOP + Rituximab gefolgt von myeloablativer Radiochemotherapie Vs. 3 Zyklen CHOP + 3 Zyklen DHAP + Rituximab gefolgt von einer Hochdosistherapie mit Ara-C und anschließender Stammzelltherapie	TOS
Haarzell-Leukämie	NHL 3-2004	Primärtherapie mit subkutaner Applikation von Cladribin bei der Haarzellenleukämie	TOS
Haarzell-Leukämie	NHL 4-2004	Rezidivtherapie der Haarzellenleukämie mit subkutaner Applikation von Cladribin und i.v. Rituximab	TOS
Multiples Myelom	MM 5 Studie	Nicht vorbehandletes Multiples Myelom. Vergleich zweier Bortezomibtherapien als Induktion und Lenalidomid-konsolidierung gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid	Phase III
Nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom	MAGRIT	Therapie bei Patienten mit Nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom mit dem Impfstoff MAGE-A3	Phase III
CLL	CLL 11	Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von RO5072759 + Chlorambucil (GClb), Rituximab + Chlorambucil (RClb) oder Chlorambucil allein (Clb) bei zuvor unbehandelten CLL-Patienten mit Komorbitäten	Phase III
	OMB114242	Vergleich der Ofatumumab-Therapie vs. einer Therapie nach Wahl des behandelnden Arztes bei Fludarabin-refraktärer Erkrankung	Phase III
	CLL 002 (CONTINUMM Studie)	Lenalidomid (Revlimid) als Erhaltungstherapie bei Patienten mit einer chronisch lymphatischen Leukämie nach Second-Line- Therapie	Phase III
Magenlymphome	DSGL 01/2003	Behandlung primärer Lymphome des Magens in den Stadien I und II bei indolenten und aggressiven Lymphomen a. Marginalzonenzell-Lymphom: Eradikationsbehandlung b. übrige indolente Lymphome: Strahlentherapie c. aggressive Lymphome: CHOP-14 + R gefolgt von einer involved field-Bestrahlung	TOS

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